AG-6021 – O Caldo Triptona de Soja (TSB) é recomendado como meio de uso geral usado para o cultivo de uma grande variedade de microrganismos e recomendado para teste de esterilidade de fungos e bactérias inferiores.

Composição**
Ingredientes Gms / Litro
Tryptone 17.000
Peptona de soja 3.000
Cloreto de sódio 5.000
Dextrose (Glicose) 2.500
Hidrogenofosfato dipotássico 2.500
PH final (a 25 ° C) 7,3 ± 0,2

** Fórmula ajustada, padronizada para atender aos parâmetros de desempenho

Instruções:
Suspenda 30,0 gramas em 1000 ml de água purificada / destilada. Aqueça se necessário para dissolver completamente o meio. Misture bem e distribuir em tubos ou frascos, conforme desejado. Esterilize em autoclave a pressão de 15 libras (121 ° C) por 15 minutos. Nota: Se alguma fibra for observada na solução, é recomendável filtrar a solução através de um filtro de 0,22 mícron para eliminar a possibilidade de presença de fibras.

Princípio e Interpretação:
O meio de digestão de caseína de soja é recomendado por várias farmacopeias como teste de esterilidade e limite microbiano meio de teste (1, 2, 3). Este meio é um meio altamente nutritivo usado para o cultivo de uma grande variedade de organismos (4).
A combinação de triptona e peptona de soja torna o meio nutritivo, fornecendo nitrogênio, carbono substâncias, aminoácidos e peptídeos de cadeia longa para o crescimento de microrganismos. Dextrose / glicose servem como fonte de carboidratos e fosfato de potássio dibásico tamponam o meio. O cloreto de sódio mantém o equilíbrio osmótico de o médio.

Tipo de amostra
Amostras farmacêuticas

Coleta e manuseio de amostras
Para amostras farmacêuticas, siga as técnicas apropriadas para coleta de amostras, processamento de acordo com as diretrizes farmacêuticas. Após o uso, os materiais contaminados devem ser esterilizados em autoclave antes de serem descartados.

Aviso e Precauções
Leia o rótulo antes de abrir o recipiente. Use luvas de proteção / vestuário de proteção / proteção ocular / proteção facial.
Siga as boas práticas de laboratório microbiológico ao manusear amostras e cultura. Precauções padrão conforme estabelecidas diretrizes devem ser seguidas durante o manuseio das amostras. As diretrizes de segurança podem ser consultadas em folhas de dados de segurança individuais.

Limitações
1. É necessária a caracterização bioquímica em colônias de culturas puras para posterior identificação.
2. Este meio é um meio de uso geral e pode não suportar o crescimento de organismos exigentes.
Desempenho e Avaliação
A performance do meio é esperada quando usada conforme a direção na etiqueta dentro do prazo de validade quando armazenada em temperatura recomendada.

Controle de qualidade
Aparência: Creme para amarelar pó homogêneo de fluxo livre
Cor e clareza do meio preparado: Solução clara de cor amarela clara, sem qualquer precipitado.
Reação: pH de solução aquosa a 3,0% p / v a 25 ° C (após esterilização). pH: 7,3 ± 0,2
pH: 7,10-7,50

Teste de estabilidade:
Solução clara de cor amarela clara, sem precipitação ou sedimentação em temperatura ambiente por 7 dias

Propriedades Promotoras de Crescimento:
Crescimento claramente visível de microrganismos comparável ao obtido anteriormente com lotes de testados e aprovados anteriormente ocorre na temperatura especificada por não mais que o período mais curto especificado, inoculando não mais que 100 ufc (a 30-35 ° C por 18-24 horas para bactérias e 5 dias para fungos) A promoção do crescimento é realizada conforme USP/EP/ BP/JP/IP.

Organismo: Salmonella Typhimurium ATCC 14028 (00031*)
Crescimento: Exuberante
Período de Incubação: 18-24hs
Inoculação: 50-100
Temperatura de Incubação: 30-35ºC

Organismo:Salmonella Abony NCTC 6017 (00029*)
Crescimento: Exuberante
Período de Incubação: 18-24hs
Inoculação: 50-100
Temperatura de Incubação: 30-35ºC

Organismo:Pseudomonas aeruginosa ATCC 9027 (00026*)
Crescimento: Exuberante
Período de Incubação: 18-24hs
Inoculação: 50-100
Temperatura de Incubação: 30-35ºC

Organismo: Streptococcus pneumoniae ATCC 6305
Crescimento: Exuberante
Período de Incubação: 18-24hs
Inoculação: 50-100
Temperatura de Incubação: 30-35ºC

Organismo: Staphylococcus aureus subps. aureus ATCC 6538 (00032*)
Crescimento: Exuberante
Período de Incubação: 18-24hs
Inoculação: 50-100
Temperatura de Incubação: 30-35ºC

Organismo: Escherichia coli ATCC 25922 (00013*)
Crescimento: Exuberante
Período de Incubação: 18-24hs
Inoculação: 50-100
Temperatura de Incubação: 30-35ºC

Organismo:Escherichia coli NCTC 9002
Crescimento: Exuberante
Período de Incubação: 18-24hs
Inoculação: 50-100
Temperatura de Incubação: 30-35ºC

Organismo:Escherichia coli ATCC 8739 (00012*)
Crescimento: Exuberante
Período de Incubação: 18-24hs
Inoculação: 50-100
Temperatura de Incubação: 30-35ºC

Organismo: Bacillus subtilis subsp. spizizenii ATCC 6633 (00003*)
Crescimento: Exuberante
Período de Incubação: 18-24hs
Inoculação: 50-100
Temperatura de Incubação: 30-35ºC

Organismo: Micrococcus luteus ATCC 9341
Crescimento: Exuberante
Período de Incubação: 18-24hs
Inoculação: 50-100
Temperatura de Incubação: 30-35ºC

Organismo: Psedomonas aeruginosa ATCC 27853 (00025*)
Crescimento: Exuberante
Período de Incubação: 18-24hs
Inoculação: 50-100
Temperatura de Incubação: 30-35ºC

Organismo:Candida albicans ATCC 10231(00054*)
Crescimento: Exuberante
Período de Incubação: <=5d
Inoculação: 50-100
Temperatura de Incubação: 30-35ºC

Organismo: Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 25923 (00034*)
Crescimento: Exuberante
Período de Incubação: 18-24hs
Inoculação: 50-100
Temperatura de Incubação: 30-35ºC

Teste de esterilidade – Promoção do crescimento + Validação

Organismo:Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 6538 (00032*)
Crescimeneto: Exuberante
Período de Incubação:<=3d
Inoculação: 50-100
Temperatura de Incubação: 20-25ºC

Organismo: Aspergillus brasiliensis ATCC 16404 (00053*)
Crescimeneto: Exuberante
Período de Incubação:<=5d
Inoculação: 50-100
Temperatura de Incubação: 20-25ºC

Organismo:Candida albicans ATCC 2091 (00055*)
Crescimeneto: Exuberante
Período de Incubação:<=5d
Inoculação: 50-100
Temperatura de Incubação: 20-25ºC

Organismo: Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 25923 (00034*)
Crescimeneto: Exuberante
Período de Incubação:<=3d
Inoculação: 50-100
Temperatura de Incubação: 20-25ºC

Organismo: Escherichia coli ATCC 25922 (00013*)
Crescimeneto: Exuberante
Período de Incubação:<=3d
Inoculação: 50-100
Temperatura de Incubação: 20-25ºC

Organismo: Pseudomonas aeruginosa ATCC 9027 (00026*)
Crescimeneto: Exuberante
Período de Incubação:<=3d
Inoculação: 50-100
Temperatura de Incubação: 20-25ºC

Organismo: Bacillus subtilis subsp. spizizenii ATCC 6633 (00003*)
Crescimeneto: Exuberante
Período de Incubação:<=3d
Inoculação: 50-100
Temperatura de Incubação: 20-25ºC

Organismo: Salmonella Typhimurium ATCC 14028 (00031*)
Crescimeneto: Exuberante
Período de Incubação:<=3d
Inoculação: 50-100
Temperatura de Incubação: 20-25ºC

Organismo:Salmonella Abony NCTC 6017 (00029*)
Crescimeneto: Exuberante
Período de Incubação:<=3d
Inoculação: 50-100
Temperatura de Incubação: 20-25ºC

Organismo: Streptococcus pneumoniae ATCC 6305
Crescimeneto: Exuberante
Período de Incubação:<=3d
Inoculação: 50-100
Temperatura de Incubação: 20-25ºC

Organismo:Escherichia coli ATCC 8739 (00012*)
Crescimeneto: Exuberante
Período de Incubação:<=3d
Inoculação: 50-100
Temperatura de Incubação: 20-25ºC

Organismo: Escherichia coli NCTC 6017 (00029*)
Crescimeneto: Exuberante
Período de Incubação:<=3d
Inoculação: 50-100
Temperatura de Incubação: 20-25ºC

Organismo: Pseudomonas aeruginosa ATCC 27853 (00025*)
Crescimeneto: Exuberante
Período de Incubação:<=3d
Inoculação: 50-100
Temperatura de Incubação: 20-25ºC

Organismo:Micrococcus luteus ATCC 9341
Crescimeneto: Exuberante
Período de Incubação:<=3d
Inoculação: 50-100
Temperatura de Incubação: 20-25ºC

Chave: (#) Anteriormente conhecido como Aspergillus niger, (*) números correspondentes do WDCM

Armazenamento e prazo de validade:
Armazenar entre 10-30°C em um recipiente bem fechado e o meio preparado a 15-25°C. Use antes da data de validade no rótulo.
Na abertura, o produto deve ser adequadamente armazenado seco, após fechar bem o frasco, a fim de evitar a formação de grumos devido a a natureza higroscópica do produto. O armazenamento inadequado do produto pode levar à formação de caroços. Armazenar em área ventilada seca protegido de temperaturas extremas e fontes de ignição. Feche o recipiente firmemente após o uso. Use antes da data de validade em O desempenho do produto é melhor se usado dentro do prazo de validade indicado.

Descarte:
O usuário deve garantir o descarte seguro por autoclave e/ou incineração de preparações usadas ou não utilizáveis deste produto. Segue procedimentos laboratoriais estabelecidos no descarte de materiais infecciosos e materiais que entram em contato com a amostra deve ser descontaminada e descartada de acordo com as técnicas laboratoriais atuais (5,6).